A vacina Capvaxive, que oferece proteção contra 21 sorotipos da bactéria Streptococcus pneumoniae, teve seu registro aprovado ontem pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa).
A aplicação é voltada a pessoas a partir dos 18 anos, com o objetivo de prevenir pneumonia e quadros invasivos causados pela bactéria.
Nova vacina aprovada pela Anvisa amplia a proteção contra 21 sorotipos da bactéria que pode causar pneumonia e meningite
Essa bactéria pode provocar desde problemas mais brandos, caso da otite média e da sinusite, até quadros severos com risco de morte, como meningite e sepse.
A nova vacina busca ampliar a proteção da população adulta ao cobrir 21 sorotipos diferentes do micro-organismo.
A análise da Anvisa seguiu um rito mais rápido, apoiado inteiramente no mecanismo de confiança regulatória (reliance), que aproveita avaliações já feitas por outra autoridade sanitária.
Nesse caso, a agência americana Food and Drug Administration atuou como referência equivalente para o processo.
A vacina foi desenvolvida pela farmacêutica MSD e seu registro se baseou em seis estudos clínicos de fase 3 que avaliaram aproximadamente 8.400 adultos, dos quais cerca de 5.500 receberam o imunizante.
Os detalhes da aprovação constam na Resolução 3.790/2026, publicada no Diário Oficial da União.
Próximos passos para disponibilidade da vacina
A aprovação representa avanço significativo na prevenção da doença pneumocócica para a população adulta, mas não garante incorporação automática ao Sistema Único de Saúde (SUS).
O imunizante já está disponível para quem buscar vacinação em clínicas privadas, enquanto a possível inclusão no calendário público dependerá de avaliação e decisão da pasta de saúde.
