{"id":110131,"date":"2025-11-26T08:56:44","date_gmt":"2025-11-26T11:56:44","guid":{"rendered":"https:\/\/noticiasbahia360.com.br\/?p=110131"},"modified":"2025-11-26T08:56:44","modified_gmt":"2025-11-26T11:56:44","slug":"fiocruz-inicia-testes-para-tratamento-da-ame","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/noticiasbahia360.com.br\/?p=110131","title":{"rendered":"Fiocruz inicia testes para tratamento da AME"},"content":{"rendered":"
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\"Fiocruz\"
Foto: Fernando Fraz\u00e3o\/Ag\u00eancia Brasil<\/figcaption><\/figure>\n<\/div>\n

Ag\u00eancia Brasil \u2013 A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) autorizou a Funda\u00e7\u00e3o Oswaldo Cruz (Fiocruz) iniciar testes cl\u00ednicos em humanos do GB221, um produto de terapia g\u00eanica avan\u00e7ada voltado ao tratamento da Atrofia Muscular Espinhal (AME) Tipo 1 (SMA1), a forma mais grave da doen\u00e7a.<\/p>\n

O an\u00fancio foi durante reuni\u00e3o do Grupo Executivo do Complexo Econ\u00f4mico-Industrial da Sa\u00fade (Geceis) do governo federal, nesta segunda-feira (24), em S\u00e3o Paulo.\u00a0Aprovado de forma \u00e1gil pela Anvisa em processo de an\u00e1lise priorit\u00e1ria, o estudo posiciona o Brasil na lideran\u00e7a do tema na Am\u00e9rica Latina.\u00a0<\/p>\n

A terapia GB221 foi desenvolvida pela empresa norte-americana Gemma Biotherapeutics, Inc. (GEMMABio). A Fiocruz, al\u00e9m de participar do desenvolvimento cl\u00ednico da terapia, firmou um acordo de transfer\u00eancia de tecnologia junto \u00e0 empresa, por meio do Instituto de Tecnologia em Imunobiol\u00f3gicos (Bio-Manguinhos), abrindo caminho para que a produ\u00e7\u00e3o nacional de uma terapia g\u00eanica seja realizada pela primeira vez.<\/p>\n

A estrat\u00e9gia Fiocruz para Terapias Avan\u00e7adas tem o objetivo de dotar o pa\u00eds das bases cient\u00edfico-tecnol\u00f3gicas, de produ\u00e7\u00e3o e assistenciais necess\u00e1rias \u00e0 disponibiliza\u00e7\u00e3o de produtos no \u00e2mbito do Sistema \u00d9nico de Sa\u00fade (SUS).\u00a0<\/p>\n

Com a iniciativa, o Minist\u00e9rio da Sa\u00fade (MS) avan\u00e7a no apoio nacional \u00e0 pesquisa e o desenvolvimento de terapias g\u00eanicas, uma das fronteiras mais inovadoras da sa\u00fade p\u00fablica de precis\u00e3o, com foco no SUS.\u00a0O projeto destinado ao desenvolvimento de terapias g\u00eanicas para doen\u00e7as raras liderado pela Fiocruz j\u00e1 recebeu investimentos de R$ 122 milh\u00f5es do Minist\u00e9rio da Sa\u00fade (MS).\u00a0A Estrat\u00e9gia tamb\u00e9m conta com aporte financeiro da Financiadora de Estudos e Projetos (Finep), que investiu recursos da ordem de R$ 50 milh\u00f5es em infraestrutura de produ\u00e7\u00e3o de terapias avan\u00e7adas.\u00a0<\/p>\n

Desde a produ\u00e7\u00e3o da vacina para covid-19, Bio-Manguinhos\/Fiocruz domina a tecnologia de vetores virais, usada para esta terapia g\u00eanica.<\/p>\n

O projeto integra as iniciativas do Minist\u00e9rio da Sa\u00fade para fortalecimento do Complexo Econ\u00f4mico-Industrial da Sa\u00fade (Ceis) e, ao mesmo tempo, \u00e9 parte do esfor\u00e7o de amplia\u00e7\u00e3o da Pol\u00edtica Nacional de Aten\u00e7\u00e3o \u00e0s Pessoas com Doen\u00e7as Raras. Ao atuar nestas duas frentes, a iniciativa fortalece o SUS com um desenvolvimento tecnol\u00f3gico concreto, que pode superar os desafios impostos pelas novas tecnologias \u00e0 sustentabilidade financeira da sa\u00fade p\u00fablica.<\/p>\n

\u201cComo uma institui\u00e7\u00e3o que atua h\u00e1 125 anos em defesa da vida, \u00e9 emocionante para a Fiocruz colocar sua capacidade cient\u00edfica a servi\u00e7o das crian\u00e7as do nosso pa\u00eds. O estudo cl\u00ednico que acaba de ser autorizado poder\u00e1 transformar a vida de crian\u00e7as com atrofia muscular espinhal de forma in\u00e9dita a partir de t\u00e9cnicas de terapia g\u00eanica, um campo de ponta na ci\u00eancia mundial\u201d, afirmou o presidente da Fiocruz, Mario Moreira.<\/p>\n

A diretora de Bio-Manguinhos, Rosane Cuber, avaliou que essa parceria simboliza um passo decisivo para o pa\u00eds.<\/p>\n

\u201cA inclus\u00e3o de terapias g\u00eanicas em nosso portf\u00f3lio representa uma oportunidade \u00fanica de fortalecer a soberania cient\u00edfica e tecnol\u00f3gica do Brasil. Atuamos sempre alinhados ao rigor regulat\u00f3rio e cient\u00edfico, porque sabemos que cada avan\u00e7o representa esperan\u00e7a real para milhares de fam\u00edlias brasileiras\u201d.<\/p>\n

Testes cl\u00ednicos<\/h2>\n

Considerada rara e com manifesta\u00e7\u00e3o ainda nos primeiros meses de vida, a AME Tipo 1 \u00e9 causada por uma altera\u00e7\u00e3o no gene SMN1, respons\u00e1vel por produzir uma prote\u00edna essencial para o funcionamento dos neur\u00f4nios relacionados ao movimento. A aus\u00eancia dessa prote\u00edna provoca a perda progressiva da for\u00e7a muscular e pode comprometer a sobreviv\u00eancia das crian\u00e7as nos primeiros anos de vida.\u00a0<\/p>\n

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