{"id":143281,"date":"2026-07-29T12:02:00","date_gmt":"2026-07-29T15:02:00","guid":{"rendered":"https:\/\/noticiasbahia360.com.br\/?p=143281"},"modified":"2026-07-29T12:02:00","modified_gmt":"2026-07-29T15:02:00","slug":"anvisa-aprova-cinco-novas-canetas-emagrecedoras-com-semaglutida-sintetica","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/noticiasbahia360.com.br\/?p=143281","title":{"rendered":"Anvisa aprova cinco novas canetas emagrecedoras com semaglutida sint\u00e9tica"},"content":{"rendered":"
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\"Canetas
Foto: Freepik\/Criado por IA<\/figcaption><\/figure>\n<\/div>\n

A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) aprovou nesta quarta-feira (29\/7) o registro de cinco novos medicamentos injet\u00e1veis agonistas do receptor de GLP-1, popularmente conhecidos como canetas emagrecedoras. Indicados para o tratamento de diabetes, todos os dispositivos possuem como princ\u00edpio ativo a semaglutida obtida por via sint\u00e9tica:<\/p>\n

\u2013 Owozy\u00a0<\/strong>\u2013 registro concedido para a empresa \u00c1vita Care Importa\u00e7\u00e3o e Distribui\u00e7\u00e3o de Produtos Ltda. (CNPJ n\u00ba 31.203.582\/0001-37)<\/p>\n

\u2013 Seemasun\u00a0<\/strong>\u2013 registro concedido para a empresa Sun Farmac\u00eautica do Brasil Ltda. (CNPJ: 05.035.244\/0001-23)<\/p>\n

\u2013 Zempneo\u00a0<\/strong>\u2013 registro concedido para a empresa Brainfarma Ind\u00fastria Qu\u00edmica e Farmac\u00eautica S.A. (CNPJ: 05.161.069\/0001-10)<\/p>\n

\u2013 Semavy\u00a0<\/strong>\u2013 registro concedido para a empresa Cosmed Ind\u00fastria de Cosm\u00e9ticos e Medicamentos S.A. (CNPJ: 61.082.426\/0001-26)<\/p>\n

Orsema\u00a0<\/strong>\u2013 registro concedido para a empresa Ranbaxy Farmac\u00eautica Ltda. (CNPJ 73.663.650\/0003-52)<\/p>\n

Os medicamentos aprovados foram registrados por compara\u00e7\u00e3o com o produto biol\u00f3gico Ozempic, sendo indicados para o tratamento de pacientes adultos com diabetes mellitus tipo 2 insuficientemente controlado. Os novos dispositivos injet\u00e1veis foram autorizados para uso complementar \u00e0 dieta e exerc\u00edcios, quando o uso de metformina \u00e9 considerado inapropriado devido a intoler\u00e2ncia do paciente ou contra indica\u00e7\u00f5es.<\/p>\n

Crescimento de registros<\/h3>\n

Iniciada em agosto de 2025, a prioriza\u00e7\u00e3o da an\u00e1lises de medicamentos com semaglutida e liraglutida foi motivada pelo pedido do Minist\u00e9rio da Sa\u00fade em benef\u00edcio do Sistema \u00danico de Sa\u00fade (SUS), no \u00e2mbito do Complexo Econ\u00f4mico-Industrial da Sa\u00fade (Ceis), e pela necessidade de abastecimento do mercado nacional, que culminou na publica\u00e7\u00e3o do Edital de Chamamento 12\/2025 da Anvisa.<\/p>\n

Paralelamente, um plano de a\u00e7\u00e3o com 125 iniciativas foi colocado em pr\u00e1tica pela Anvisa para reduzir filas de concess\u00e3o de registros de medicamentos e o tempo de an\u00e1lise desses pedidos. Essa mobiliza\u00e7\u00e3o foi decisiva para acelerar o processo de aprova\u00e7\u00e3o de novas canetas: 11 dos 24 medicamentos sint\u00e9ticos e biol\u00f3gicos parte do edital j\u00e1 tiveram sua an\u00e1lise conclu\u00edda, resultando em seis medicamentos aprovados. O processo de avalia\u00e7\u00e3o inclui a realiza\u00e7\u00e3o de estudos cl\u00ednicos, avalia\u00e7\u00e3o de documentos e inspe\u00e7\u00e3o da linha est\u00e9ril de produ\u00e7\u00e3o.<\/p>\n

J\u00e1 o crescimento de pedidos de aprova\u00e7\u00e3o de agonistas de GLP-1 est\u00e1 relacionado ao desenvolvimento, em 2022, de vers\u00f5es sint\u00e9ticas \u2013 criadas em laborat\u00f3rio \u2013 do horm\u00f4nio natural GLP-1, que estimula a produ\u00e7\u00e3o de insulina e atua no controle da saciedade. No total, 68% de todas as solicita\u00e7\u00f5es de registro de dispositivos injet\u00e1veis para o tratamento de obesidade e diabetes j\u00e1 protocoladas na Anvisa s\u00e3o para medicamentos sint\u00e9ticos. A expira\u00e7\u00e3o de patentes de alguns medicamentos nos \u00faltimos anos tamb\u00e9m tem contribu\u00eddo para o aumento de pedidos.<\/p>\n

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