{"id":147751,"date":"2026-08-28T13:01:07","date_gmt":"2026-08-28T16:01:07","guid":{"rendered":"https:\/\/noticiasbahia360.com.br\/?p=147751"},"modified":"2026-08-28T13:01:07","modified_gmt":"2026-08-28T16:01:07","slug":"anvisa-atualiza-regras-para-laboratorios-que-realizam-controle-de-qualidade-de-produtos","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/noticiasbahia360.com.br\/?p=147751","title":{"rendered":"Anvisa atualiza regras para laborat\u00f3rios que realizam controle de qualidade de produtos"},"content":{"rendered":"
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\"an\u00e1lise
Foto: Rudson Amorim\/Fiocruz
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Ag\u00eancia Brasil- Nova resolu\u00e7\u00e3o da\u00a0Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa)<\/a>\u00a0publicada nesta sexta-feira (28) redefine as regras para laborat\u00f3rios p\u00fablicos e privados respons\u00e1veis por ensaios de controle de qualidade em produtos e servi\u00e7os sujeitos \u00e0 vigil\u00e2ncia sanit\u00e1ria no pa\u00eds.<\/strong><\/p>\n

Entre as principais medidas, est\u00e3o manter licen\u00e7a sanit\u00e1ria v\u00e1lida, ter respons\u00e1vel t\u00e9cnico habilitado e adotar sistema de gest\u00e3o da qualidade alinhado \u00e0 norma internacional\u00a0ABNT NBR ISO\/IEC 17025<\/a>, que prev\u00ea requisitos para a compet\u00eancia de laborat\u00f3rios de ensaio e calibra\u00e7\u00e3o.<\/p>\n

A norma tamb\u00e9m amplia exig\u00eancias relacionadas \u00e0 biosseguran\u00e7a, incluindo avalia\u00e7\u00e3o de riscos, programas de controle de pragas, gerenciamento de res\u00edduos, capacita\u00e7\u00e3o peri\u00f3dica de profissionais e monitoramento das condi\u00e7\u00f5es de seguran\u00e7a para atividades envolvendo agentes f\u00edsicos, qu\u00edmicos e biol\u00f3gicos.<\/p>\n

Segundo a Anvisa, a medida busca fortalecer a confiabilidade dos ensaios laboratoriais e ampliar a capacidade de monitoramento da qualidade, seguran\u00e7a e efic\u00e1cia de produtos submetidos \u00e0 regula\u00e7\u00e3o sanit\u00e1ria no pa\u00eds.<\/p>\n

Institui\u00e7\u00f5es respons\u00e1veis por ensaios em medicamentos e vacinas dever\u00e3o ainda observar as boas pr\u00e1ticas definidas pela\u00a0Organiza\u00e7\u00e3o Mundial da Sa\u00fade (OMS)<\/a>\u00a0para laborat\u00f3rios de controle de qualidade farmac\u00eautica.<\/strong><\/p>\n

Resultados\u00a0<\/h2>\n

A resolu\u00e7\u00e3o prev\u00ea ainda o compartilhamento de dados laboratoriais com a Anvisa quando houver necessidade de monitoramento de determinados produtos. Os crit\u00e9rios e prazos para envio das informa\u00e7\u00f5es ser\u00e3o definidos posteriormente em instru\u00e7\u00e3o normativa espec\u00edfica.<\/p>\n

Os resultados de programas de monitoramento de mercado e das atividades rotineiras de fiscaliza\u00e7\u00e3o dever\u00e3o ser divulgados pelas autoridades sanit\u00e1rias. J\u00e1 os resultados insatisfat\u00f3rios somente poder\u00e3o ser tornados p\u00fablicos ap\u00f3s a conclus\u00e3o da investiga\u00e7\u00e3o sobre poss\u00edvel irregularidade.<\/p>\n

Adapta\u00e7\u00e3o<\/h2>\n

Os laborat\u00f3rios ter\u00e3o prazo de um ano para se adequar \u00e0s exig\u00eancias relacionadas \u00e0 ado\u00e7\u00e3o da norma ISO\/IEC 17025 e \u00e0s boas pr\u00e1ticas internacionais aplic\u00e1veis a medicamentos e vacinas.<\/p>\n

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