{"id":153333,"date":"2026-10-01T12:03:14","date_gmt":"2026-10-01T15:03:14","guid":{"rendered":"https:\/\/noticiasbahia360.com.br\/?p=153333"},"modified":"2026-10-01T12:03:14","modified_gmt":"2026-10-01T15:03:14","slug":"anvisa-aprova-regularizacao-de-cosmeticos-produzidos-de-maneira-artesanal-no-pais","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/noticiasbahia360.com.br\/?p=153333","title":{"rendered":"Anvisa aprova regulariza\u00e7\u00e3o de cosm\u00e9ticos produzidos de maneira artesanal no pa\u00eds"},"content":{"rendered":"
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\n
\"produtos
Foto: AdobStock<\/p>\n<\/figcaption><\/figure>\n<\/div>\n

A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) aprovou nesta quarta-feira (30), a regulariza\u00e7\u00e3o de produtos de higiene pessoal, cosm\u00e9ticos e perfumes produzidos de maneira artesanal no pa\u00eds. As normas\u00a0estabelecem os requisitos t\u00e9cnicos e procedimentos simplificados para esses itens\u00a0e a lista de produtos que se encaixam nessa categoria.\u00a0<\/p>\n

Os produtos classificados como de higiene, cosm\u00e9ticos e perfumes artesanais n\u00e3o precisar\u00e3o de regulariza\u00e7\u00e3o na Anvisa, mas dever\u00e3o seguir algumas regras e limites.\u00a0<\/p>\n

A decis\u00e3o ocorreu durante a 18\u00aa Reuni\u00e3o Ordin\u00e1ria P\u00fablica da Diretoria Colegiada de 2026. O relator da mat\u00e9ria, diretor Marcelo Moreira,\u00a0destacou que\u00a0a atua\u00e7\u00e3o regulat\u00f3ria da Anvisa sobre o tema foi\u00a0necess\u00e1ria ap\u00f3s a san\u00e7\u00e3o da Lei\u00a015.154<\/a>, em julho de 2025. Em agosto do ano passado, a Ag\u00eancia deu in\u00edcio ao processo para\u00a0definir requisitos simplificados para o setor, com a dispensa de regulariza\u00e7\u00e3o pr\u00e9via dos servi\u00e7os, conforme previsto na legisla\u00e7\u00e3o.\u00a0<\/p>\n

A constru\u00e7\u00e3o da proposta, segundo o relator, teve como ponto central o equil\u00edbrio regulat\u00f3rio. Todo o processo, que inclui duas consultas p\u00fablicas com ampla participa\u00e7\u00e3o de diversos segmentos da sociedade, buscou alinhar a simplifica\u00e7\u00e3o burocr\u00e1tica \u00e0 seguran\u00e7a sanit\u00e1ria.\u00a0<\/p>\n

Para o diretor,\u00a0trata-se de uma regula\u00e7\u00e3o que respeita a flexibilidade trazida pela nova lei, mas que n\u00e3o compromete os pilares fundamentais que regem a sa\u00fade p\u00fablica. O trabalho resultou nas duas normas aprovadas nesta quarta-feira (30\/9): uma Resolu\u00e7\u00e3o da Diretoria Colegiada (RDC) e uma Instru\u00e7\u00e3o Normativa (IN).\u00a0<\/p>\n

Regras para o setor\u00a0<\/strong><\/h2>\n

A IN apresenta a lista oficial de grupos de produtos de higiene pessoal, cosm\u00e9ticos e perfumes que podem ser produzidos e comercializados de maneira artesanal: produtos de perfumaria com base alco\u00f3lica, odorizantes de ambiente, produtos s\u00f3lidos para banho e\/ou imers\u00e3o, sabonetes s\u00f3lidos para o corpo, xampus e condicionadores s\u00f3lidos e \u00f3leos e manteigas corporais, desodorantes axilar em barra.\u00a0<\/p>\n

J\u00e1 a RDC regulamenta os requisitos t\u00e9cnico-sanit\u00e1rios e procedimentos simplificados para a produ\u00e7\u00e3o e comercializa\u00e7\u00e3o de produtos de higiene pessoal, cosm\u00e9ticos e perfumes artesanais.\u00a0<\/p>\n

Entre outros pontos, a norma define\u00a0Boas Pr\u00e1ticas de Fabrica\u00e7\u00e3o (BPF) simplificadas por meio de\u00a0regras b\u00e1sicas de higiene e controle para garantir a seguran\u00e7a,\u00a0prev\u00ea a rotulagem obrigat\u00f3ria e estipula prazo de validade m\u00e1ximo de at\u00e9 12 meses a partir da fabrica\u00e7\u00e3o. Al\u00e9m disso, a regula\u00e7\u00e3o determina\u00a0que sejam utilizadas alega\u00e7\u00f5es simples,\u00a0puramente sensoriais ou funcionais b\u00e1sicas (limpeza, hidrata\u00e7\u00e3o e perfuma\u00e7\u00e3o), sem apelos terap\u00eauticos ou exig\u00eancia de testes complexos de efic\u00e1cia.\u00a0<\/p>\n

Sandbox regulat\u00f3rio\u00a0<\/strong><\/h2>\n

Os diretores tamb\u00e9m aprovaram o Relat\u00f3rio de An\u00e1lise de Impacto Regulat\u00f3rio (AIR) sobre o Estabelecimento de modelo de Ambiente Regulat\u00f3rio Experimental (sandbox regulat\u00f3rio) para a Anvisa e a consulta p\u00fablica de RDC sobre o funcionamento do ambiente regulat\u00f3rio experimental. A minuta\u00a0ficar\u00e1 sob consulta\u00a0p\u00fablica por 60 dias. \u00a0<\/p>\n

Relator da proposta, o diretor-presidente da Anvisa, Leandro Safatle,\u00a0afirmou\u00a0que o texto combina mecanismos de governan\u00e7a, participa\u00e7\u00e3o social, an\u00e1lise jur\u00eddica, gerenciamento de riscos\u00a0e delimita\u00e7\u00e3o da libera\u00e7\u00e3o colegiada,\u00a0tendo como limites a prote\u00e7\u00e3o da sa\u00fade\u00a0e o interesse p\u00fablico.\u00a0<\/p>\n

O sandbox regulat\u00f3rio \u00e9 um ambiente controlado que permite \u00e0s empresas testarem, sob supervis\u00e3o da Anvisa, novos modelos de neg\u00f3cio e tecnologias que ainda n\u00e3o se enquadram integralmente nas normas sanit\u00e1rias vigentes. Durante um per\u00edodo experimental, a Ag\u00eancia pode flexibilizar temporariamente determinados requisitos regulat\u00f3rios, dentro de condi\u00e7\u00f5es, limites e salvaguardas espec\u00edficas, de modo a gerar evid\u00eancias que subsidiem decis\u00f5es regulat\u00f3rias futuras, sem abrir m\u00e3o da seguran\u00e7a do consumidor.\u00a0<\/p>\n

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