{"id":65132,"date":"2024-12-16T17:11:38","date_gmt":"2024-12-16T20:11:38","guid":{"rendered":"https:\/\/noticiasbahia360.com.br\/?p=65132"},"modified":"2024-12-16T17:11:38","modified_gmt":"2024-12-16T20:11:38","slug":"butantan-pede-registro-de-vacina-contra-dengue-para-anvisa","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/noticiasbahia360.com.br\/?p=65132","title":{"rendered":"Butantan pede registro de vacina contra dengue para Anvisa"},"content":{"rendered":"
\n
\n
\"Butantan\/Divulga\u00e7\u00e3o\"
Foto: Butantan\/Divulga\u00e7\u00e3o<\/figcaption><\/figure>\n<\/div>\n

Ag\u00eancia Brasil \u2013 O Instituto Butantan entregou hoje (16) \u00e0 Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) os documentos para a aprova\u00e7\u00e3o de sua vacina contra dengue, a primeira do mundo em uma \u00fanica dose. Caso seja dada a autoriza\u00e7\u00e3o, a instituto ter\u00e1 condi\u00e7\u00f5es de produzir 100 milh\u00f5es de doses para o Minist\u00e9rio da Sa\u00fade pelos pr\u00f3ximos tr\u00eas anos.<\/p>\n

Foram encaminhados \u00e0 Anvisa nesta segunda-feira (16) tr\u00eas pacotes de informa\u00e7\u00f5es sobre o imunizante. Foi a \u00faltima leva de documentos necess\u00e1rios ao processo de autoriza\u00e7\u00e3o para a fabrica\u00e7\u00e3o da chamada Butantan-DV.<\/p>\n

\"\ud83d\udcf2\" \"\ud83d\ude0e\"SEJA VIP: Siga o canal do Acorda Cidade no WhatsApp<\/a> e receba as principais not\u00edcias do dia.<\/em><\/strong><\/p>\n

\u201c\u00c9 um dos maiores avan\u00e7os da sa\u00fade e da ci\u00eancia na hist\u00f3ria do pa\u00eds e uma enorme conquista em n\u00edvel internacional. Vamos aguardar e respeitar todos os procedimentos da Anvisa, um \u00f3rg\u00e3o de alt\u00edssima compet\u00eancia. Mas estamos confiantes nos resultados que vir\u00e3o\u201d, afirma Esper Kall\u00e1s, diretor do Instituto Butantan.<\/p>\n

O \u00faltimo participante dos ensaios cl\u00ednicos do imunizante completou o acompanhamento em junho. Foram cinco anos de ensaios e observa\u00e7\u00e3o. A New England Journal of Medicine publicou recentemente os dados de seguran\u00e7a e efic\u00e1cia da candidata \u00e0 vacina. Os n\u00fameros mostraram 79.6% de efic\u00e1cia geral pra prevenir casos de dengue sintom\u00e1tica.<\/p>\n

J\u00e1 a The Lancet Infectious Diseases publicou os dados da fase tr\u00eas do ensaio cl\u00ednico, que apontaram uma prote\u00e7\u00e3o de 89% contra dengue grave e dengue com sinais de alarme, al\u00e9m de efic\u00e1cia e seguran\u00e7a prolongadas por at\u00e9 cinco anos.<\/p>\n

No caso de aprova\u00e7\u00e3o do imunizante pela Anvisa, o Butantan acredita que tem condi\u00e7\u00f5es de fornecer um milh\u00e3o de doses no pr\u00f3ximo ano. Outras 100 milh\u00f5es de doses poder\u00e3o ser entregues nos anos de 2026 e 2027.<\/p>\n

As informa\u00e7\u00f5es encaminhadas ao Butantan nesta segunda-feira (16) detalham os processos de fabrica\u00e7\u00e3o da vacina. Ou seja, demonstram como os testes de formula\u00e7\u00e3o e envase cumprem os requisitos da ag\u00eancia.<\/p>\n

A f\u00e1brica da vacina, que fica no Centro Bioindustrial do Butantan, foi inspecionada e teve suas instala\u00e7\u00f5es aprovadas pela Anvisa. Em caso de autoriza\u00e7\u00e3o para a fabrica\u00e7\u00e3o do imunizante, o Butantan deve enviar uma solicita\u00e7\u00e3o de autoriza\u00e7\u00e3o de pre\u00e7o \u00e0 C\u00e2mara de Regula\u00e7\u00e3o de Mercado de Medicamentos.<\/p>\n

Depois disso,a Comiss\u00e3o Nacional de Incorpora\u00e7\u00e3o de Tecnologias no Sistema \u00danico de Sa\u00fade (Conitec) vai analisar a incorpora\u00e7\u00e3o da vacina ao Sistema \u00danico de Sa\u00fade. \u00c9 a etapa na qual se verificam pontos como redu\u00e7\u00e3o de interna\u00e7\u00f5es e de absente\u00edsmo ao trabalho, benef\u00edcios e riscos no longo prazo e para a popula\u00e7\u00e3o brasileira.<\/p>\n

Siga o Acorda Cidade no\u00a0Google Not\u00edcias<\/a>\u00a0e receba os principais destaques do dia.\u00a0Participe tamb\u00e9m dos nossos grupos no\u00a0WhatsApp<\/a>\u00a0e\u00a0Telegram<\/a><\/em><\/p>\n<\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

\n
\n
\"Butantan\/Divulga\u00e7\u00e3o\"
Foto: Butantan\/Divulga\u00e7\u00e3o<\/figcaption><\/figure>\n<\/div>\n

Caso seja dada a autoriza\u00e7\u00e3o, a instituto ter\u00e1 condi\u00e7\u00f5es de produzir 100 milh\u00f5es de doses para o Minist\u00e9rio da Sa\u00fade.<\/p><\/div>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":65133,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"gallery","meta":{"footnotes":""},"categories":[8,9,6,57,56,10],"tags":[],"class_list":["post-65132","post","type-post","status-publish","format-gallery","has-post-thumbnail","hentry","category-bahia","category-brasil","category-feira-de-santana","category-mundo","category-policia","category-politica","post_format-post-format-gallery"],"featured_image_urls":{"full":["https:\/\/noticiasbahia360.com.br\/wp-content\/uploads\/2024\/12\/vacinas-butata.jpg",640,383,false],"thumbnail":["https:\/\/noticiasbahia360.com.br\/wp-content\/uploads\/2024\/12\/vacinas-butata-150x150.jpg",150,150,true],"medium":["https:\/\/noticiasbahia360.com.br\/wp-content\/uploads\/2024\/12\/vacinas-butata-300x180.jpg",300,180,true],"medium_large":["https:\/\/noticiasbahia360.com.br\/wp-content\/uploads\/2024\/12\/vacinas-butata.jpg",640,383,false],"large":["https:\/\/noticiasbahia360.com.br\/wp-content\/uploads\/2024\/12\/vacinas-butata.jpg",640,383,false],"1536x1536":["https:\/\/noticiasbahia360.com.br\/wp-content\/uploads\/2024\/12\/vacinas-butata.jpg",640,383,false],"2048x2048":["https:\/\/noticiasbahia360.com.br\/wp-content\/uploads\/2024\/12\/vacinas-butata.jpg",640,383,false],"chromenews-featured":["https:\/\/noticiasbahia360.com.br\/wp-content\/uploads\/2024\/12\/vacinas-butata.jpg",640,383,false],"chromenews-large":["https:\/\/noticiasbahia360.com.br\/wp-content\/uploads\/2024\/12\/vacinas-butata.jpg",640,383,false],"chromenews-medium":["https:\/\/noticiasbahia360.com.br\/wp-content\/uploads\/2024\/12\/vacinas-butata-590x383.jpg",590,383,true]},"author_info":{"display_name":"noticiasbahia360.com.br","author_link":"https:\/\/noticiasbahia360.com.br\/?author=1"},"category_info":"Bahia<\/a> Brasil<\/a> Feira de Santana<\/a> Mundo<\/a> Pol\u00edcia<\/a> Pol\u00edtica<\/a>","tag_info":"Pol\u00edtica","comment_count":"0","_links":{"self":[{"href":"https:\/\/noticiasbahia360.com.br\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/65132","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/noticiasbahia360.com.br\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/noticiasbahia360.com.br\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/noticiasbahia360.com.br\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/noticiasbahia360.com.br\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcomments&post=65132"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/noticiasbahia360.com.br\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/65132\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/noticiasbahia360.com.br\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/media\/65133"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/noticiasbahia360.com.br\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fmedia&parent=65132"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/noticiasbahia360.com.br\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcategories&post=65132"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/noticiasbahia360.com.br\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Ftags&post=65132"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}