A FDA (Administração de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos) exigirá que fabricantes de medicamentos agonistas do receptor GLP-1 adicionem avisos sobre um possível risco aumentado de neuropatia óptica isquêmica anterior não arterítica (NAION), uma doença ocular rara que pode causar perda súbita e permanente da visão.
A medida afeta tratamentos para diabetes tipo 2 e controle de peso, incluindo Ozempic, Wegovy, Mounjaro e Zepbound. A decisão foi comunicada em 9 de novembro de 2026, após a agência revisar ensaios clínicos, estudos observacionais e relatos de eventos adversos em pacientes tratados na prática médica.
A FDA identificou sinais de um possível aumento no risco, mas esclareceu que as evidências disponíveis não permitem estabelecer uma relação causal definitiva entre os medicamentos e a complicação visual.
Como funcionam os medicamentos GLP-1
Os agonistas do receptor GLP-1 imitam a ação de um hormônio que o intestino libera após as refeições. Essa substância regula a glicose no sangue e age em áreas do cérebro ligadas ao apetite e à ingestão de alimentos, fazendo com que os pacientes se sintam saciados mais rapidamente e consumam menos calorias.
A FDA incluiu vários medicamentos desta classe na atualização de segurança. Além de Ozempic e Wegovy (semaglutida), Rybelsus (semaglutida), Victoza e Saxenda (liraglutida), Trulicity (dulaglutida), Mounjaro e Zepbound (tirzepatida), a lista também engloba Foundayo (orforglipron) e combinações como Xultophy e Soliqua.
A lista inclui ainda Byetta, cuja autorização original foi retirada em 2025 porque deixou de ser comercializada, mas existem versões genéricas de seu princípio ativo, a exenatida.
A tirzepatida tem uma característica específica: age sobre dois receptores, o GLP-1 e o do polipeptídeo insulinotrópico dependente de glicose (GIP), mas foi incluída no alerta de segurança mesmo assim.
O que é NAION e seus sinais de alerta
A neuropatia óptica isquêmica anterior não arterítica ocorre quando o fluxo sanguíneo diminui para a parte frontal do nervo óptico, a região conhecida como disco óptico. Esse nervo transmite ao cérebro as informações visuais captadas pelo olho, e a redução do fluxo prejudica a visão de forma imediata.
A doença provoca perda súbita e indolor da visão, geralmente em um único olho, embora algumas pessoas notem o problema ao acordar enquanto outras experimentem alterações durante o dia.
Os sintomas incluem áreas borradas ou ausentes no campo visual, aparecimento de pontos cegos, visão em túnel, distorção de cores e diminuição da nitidez na região central da visão.
Como a complicação pode ocasionar danos permanentes à visão, a FDA recomenda que pacientes procurem atendimento médico imediatamente se notarem qualquer alteração visual durante o tratamento.
Monitoramento e dados de segurança
A agência identificou 15 casos prováveis de NAION associados a medicamentos GLP-1 comercializados atualmente nos Estados Unidos. No período analisado, 78.217 pessoas receberam esses medicamentos, e o acompanhamento acumulado alcançou 288.879 anos-paciente. A incidência calculada foi de aproximadamente 6,4 casos por 100 mil pacientes por ano.
Dez episódios ocorreram em pessoas que receberam semaglutida, enquanto nenhum caso foi registrado entre usuários de liraglutida durante o período analisado. A decisão não implica retirar os medicamentos do mercado nem proibir seu uso. Busca apenas informar pacientes e profissionais de saúde sobre uma complicação que requer atenção médica urgente.
